QA Manager - Michael Page Colombia

Descripción : QA Manager. Empresa : Michael Page Colombia. Ubicación : Bogotá, Bogotá D.C.

El/la Gerente de Aseguramiento de Calidad deberá:

  • Coordinar y realizar las actividades relacionadas al Aseguramiento de la Calidad de los productos importados de Mercado Institucional y coordinar las diferentes actividades asociadas a los registros sanitarios de Mercado Privado.
  • Revisión de los reportes de inspección de los productos importados, comunicación interna de los retrabajos requeridos en los casos que aplica y liberación de los lotes en SAP.
  • Supervisión y soporte a las actividades realizadas por Ingeniero Procesos de Calidad.
  • Revisión de los procedimientos y formularios asociados al manejo de productos que requieren cadena de frío.
  • Revisión de las desviaciones reportadas para los productos importados y seguimiento de los CAPAS.
  • Generar las notas de respuesta a consultas o no conformidades reportadas por la Autoridad Sanitaria o Instituciones de los productos importados de Mercado Institucional.
  • Gestionar la solicitud de la documentación requerida para dar respuesta a las Ordenes Sanitarias de los productos importados de Mercado Institucional.
  • Realizar el Plan de Auditoría a los distribuidores, ejecutar las auditorías correspondientes, generar el reporte de las auditorías y dar seguimiento a los CAPA por parte de los distribuidores.
  • Liderar Proyectos Especiales asociados a Control & Aseguramiento de la Calidad.
  • Generar los tickets en SAP para la actualización correspondiente de los datos relacionados al registro sanitario en los SKU´s de productos de Mercado Institucional y Mercado Privado.
  • Revisar y validar con el Encargado de Etiquetado la disponibilidad de los artes de compra en el Banco de Artes.
  • Asegurar el adecuado mantenimiento de la información regulatoria de los SKU´s de Producto Terminado y Muestra Médica Internos y Externos (PTEX-FERT) en SAP para los productos incluidos en el Contrato con Eurofarma y dar soporte a consultas durante la facturación de dichos productos.
  • Cumplir con los lineamientos del Sistema de Gestión Integrado: Calidad, Ambiente y Salud Ocupacional e Higiene establecidos en la Compañía, aplicables a su puesto de trabajo acatando las políticas, planes y procedimientos que permitan asegurar la adecuada implementación y la mejora continua.
Experiencia en portafolios Importados de Alto Costo|Experiencia en creando Sistemas de Gestión de Calidad desde ceros

El/la persona ideal deberá ser Química Farmacéutica de profesión con al menos 5 años de experiencia garantizando sistemas de aseguramiento de calidad en compañías farmacéuticas con portafolio de alta especial y alto costo. El/la candidata deberá tener buenas habilidades de comunicación y liderazgo, así como también, haber manejado equipos regionales. Nivel de inglés avanzado (excluyente).

Nuestro cliente es una multilatina del sector farmacéutico.

Pertenecer a una compañía multilatina con excelente proyección de crecimiento que se preocupa por el desarrollo profesional y personal de sus colaboradores.